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    干法制粒機需要用到的相關輔料你知道幾個?

    瀏覽次數:1208發布日期:2020-06-22
       制粒過程有濕法制粒(制粒過程使用溶液)和干法制粒(制粒過程不使用溶液)兩種,制粒目的是將細粉轉變成流動性好、無細粉的顆粒,使之易于壓片,然而,由于制劑在顆粒均一性和理化特性方面的高要求,使得制粒技術面臨著許多挑戰。使用干法制粒機或直接壓片,應選擇粘合性和可壓性較好的輔料。這樣有利于生產操作和成品的質量穩定。
      1、微晶纖維素也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產品的流動性較好,藥品的容納量較大(即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產生嚴重不良影響)。
      2、預膠化淀粉部分預膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。本品是由淀粉加工制成,其流動性好,休止角<40°,壓縮成型性好,兼有崩解作用,壓成之藥片崩解快,藥物的釋放性能好;本品有自身潤滑作用,推片力小。用本品壓片時,應含有適量的水分,否則片劑的硬度不足;為改善片劑的外觀而加入潤滑劑時,如選用硬脂酸鎂,應盡量減少用量,否則影響片劑的硬度,硬脂酸對片劑的硬度影響較小。單用本品為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好,但片劑的脆碎度不太好,如與微晶纖維素配合應用,則效果更好。
      3、乳糖(噴霧干燥品等)、磷酸氫鈣、硫酸鈣等均可用干法制粒及粉末直接壓片。
      4、復合輔料國外有多種直接壓片用的輔料,醫學`教育網搜集整理多數主要由糖類組成,例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交聯PVP組成,并成細顆粒狀;再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成:“Soludexl5”由麥芽糖糊精等組成:“Emdex”中含有90%~92%的葡萄糖及2.25%的麥芽糖。上等復合輔料的休止角均在30°左右或小于30°,流動性很好,壓縮成型性好,片劑的外觀、崩解及藥物溶出均較好,可以大幅度地簡化片劑生產過程。迄今我國尚無國產優質復合輔料上市,急待*。
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